【規格】0.5g(25ml)/瓶，每瓶含人纖維蛋白原0.5g，復溶后體積為25ml。

【用法用量】

 用法：使用前先將本品及滅菌注射用水預溫至30～37℃，然后按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解(切忌劇烈振搖以免蛋白變性)。用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。

用量：應根據病情及臨床檢驗結果決定，一般首次給1~2g，如需要可遵照醫囑繼續給藥。

【不良反應】

 尚未進行不良反應的規范監測，據文獻報道，少見畏寒、發熱，少數過敏體質患者會出現過敏反應，嚴重反應者應采取應急處理措施。

【禁忌】對本品及輔料過敏者禁用。

【注意事項】

 1.本品專供靜脈輸注。

 2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置，但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用。

 3.在寒冷季節溶解本品時或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。

 4.本品一旦溶解應盡快使用。輸注速度過快可能出現紫紺、心悸，或因血管內凝結而引起血栓，故需注意輸注速度。

 5.本品由于增加了凍干后制品于干熱法病毒滅活處理，可能會導致人纖維蛋白原體內生物活性下降和免疫原性改變，建議僅在無其它有效治療方法又確實需要補充纖維蛋白原的情況下經權衡利弊后使用。

6.本品使用期間，應嚴密監測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，根據結果調整本品用量。

 7.由于體外酶活性監測方法局限性，不同企業生產纖維蛋白原活性可能不完全相同，在相互替換使用時注意用量的調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

 對孕婦和哺乳期婦女用藥應慎重，只有經過利弊權衡后認為患者確有必要使用時方可應用，并應在醫師的指導和嚴密觀察下使用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】不可與其他藥物同時合用。

【藥物過量】有引起血栓的危險性。

【藥理毒理】

 藥理作用：在凝血過程中，纖維蛋白原經凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩定因子(FⅩⅢ)作用下，形成堅實纖維蛋白，發 揮有效的止血作用。

 毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學】本品為經過干熱法處理的纖維蛋白原，尚未進行藥代動力學研究。

【貯藏】于2～8℃避光保存和運輸。

【包裝】硼硅玻璃模制注射劑瓶及丁基橡膠塞，1瓶/盒，附塑料吊環1只

【有效期】24個月

【執行標準】

《中華人民共和國藥典》2015年版三部

《人纖維蛋白原》藥品標準：YBS00822011

【批準文號】國藥準字S10970080