【規格】300mg(10%, 3.0ml)/瓶
【用法用量】
用法:只限于肌內注射,不得用于靜脈輸注。
用量:遵醫囑。
預防麻疹:為預防發病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射
0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。
一次注射預防效果通常為2~4周。
【不良反應】
尚待積累和規范不良反應的監測資料。少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應,無需
特殊處理,可自行恢復。
【禁忌】
1.對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1.本品出現混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效等均不可使用。
2.開瓶后應一次注射完畢,不得分次使用。
3. 運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。
【兒童用藥】見【用法用量】項。
【老年用藥】未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。
【藥物相互作用】應單獨使用。凡對免疫球蛋白有相互作用的藥物可能會對本品產生
相互作用。
【藥物過量】可能產生變異反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。
【藥理毒理】
藥理作用:注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗
體輸給受者,使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由于抗體與抗原相
互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒,因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒
性感染有一定的作用。
毒理研究:尚不清楚。
【藥代動力學】未進行該項針對性試驗研究,據相關文獻報道,人免疫球蛋白的生物
半衰期為16~24天。
【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸
【包裝】硼硅玻璃管制注射劑瓶及丁基橡膠塞,1瓶/盒
【有效期】36個月
【執行標準】《人免疫球蛋白制造及檢定規程》藥品標準:YBS00892011
《中華人民共和國藥典》2015年版三部
【批準文號】國藥準字 S10970081