【規格】12mg(2ml)/瓶
【用法用量】
用法:本品僅供皮下注射,嚴禁靜脈輸注。臨用時將20~25℃滅菌注射用水2ml注入本品瓶內,充分溶解后皮下注射。
用量:每次用一瓶。每個療程注射3~5次,通常成人每次間隔4~7天,兒童每次間隔6~10天,觀察一個月,若療效不顯著時,可按上述用法重復1~2個療程,為維持效果可每3~4個月皮下注射一次。
【不良反應】
一般無不良反應,只有少數過敏體質病人,注射本品可能發生哮喘癥狀加劇、或蕁麻疹、變態反應性鼻炎等癥狀,這些癥狀是一過性的,第二次注射時可以減量繼續治療。若哮喘明顯加劇則應停止使用。
【禁忌】
1. 使用激素類藥物,哮喘劇烈發作期,蕁麻疹伴發喉頭水腫,月經期,孕婦及極度衰弱的病人忌用。
2. 對人免疫球蛋白過敏者或有其他嚴重過敏史者忌用。
【注意事項】
1. 本品重溶后出現混濁、異物或搖不散的沉淀,玻瓶有裂紋或過期失效者,均不可使用。
2. 過敏體質病人,首次注射的劑量適當減少,然后逐次增加。
3. IgG缺乏的患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】忌用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】尚不清楚。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
藥理作用:本品能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用。
毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸
【包裝】硼硅玻璃管制注射劑瓶及丁基橡膠塞,1瓶/盒;10瓶/盒。
【有效期】48個月
【執行標準】《組織胺人免疫球蛋白藥品標準》,標準編號:WS4-(ZB-001)-2014
《中華人民共和國藥典》2015年版三部
【批準文號】國藥準字S10980032