[規 格] 每瓶裝量250IU。
[用法用量] 用法:供臀部肌內注射,不需作皮試,不得用作靜脈注射。
用量:
1、預防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
2、參考治療劑量:3000~6000IU,盡快用完,可多點注射。
[不良反應] 一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。
[禁 忌] 對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。
[注意事項] 1、應用本品作被動免疫的同時,可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫,但注射部
位和用具應分開。
2、制品為澄明或可帶乳光液體,可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散。若
有搖不散的沉淀或異物,以及西林瓶有裂紋、過期失效等情況,均不得使用。
3、開瓶后,制品應一次注射完畢,不得分次使用。
[孕婦及哺乳期婦女用藥] 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
[兒童用藥] 1、預防劑量:兒童一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
2、參考治療劑量:3000~6000IU,盡快用完,可多點注射。
[老年用藥] 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
[藥物相互作用] 應單獨使用。
[藥物過量] 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
[藥理毒理] 本品含高效價的破傷風抗體,能中和破傷風毒素,從而起到預防和治療破傷風梭菌
感染的作用。
[藥代動力學] 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
[貯 藏] 于2 ~ 8℃避光保存和運輸。
[包 裝] 管制注射劑瓶、藥用鹵化丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋包裝,1瓶/盒。
[有 效 期] 36個月。
[執行標準] 《中國藥典》2015年版三部。
[批準文號] 國藥準字S10870003。