【規格】

10g(20%,50ml)/瓶，每瓶含蛋白質10g，白蛋白濃度為20%，裝量50ml；

5g(20%,25ml)/瓶，每瓶含蛋白質5g，白蛋白濃度為20%，裝量25ml。

【用法用量】

依據患者病情和治療需要由醫生決定并調整所使用的白蛋白濃度、劑量、輸注速率。

用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始巧分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。

用量：使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小時重復注射一次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。

使用人血白蛋白時，必須定期監控血液動力學的情況，包括：動脈血壓和脈搏，中心靜脈血壓，肺動脈楔壓，尿量，電解質，紅細胞容積/血紅蛋白。

【不良反應】

尚待規范和積累不良反應的監測資料，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。

【禁忌】

1.對白蛋白有嚴重過敏者。

2.高血壓患者，急性心臟病患者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.嚴重貧血患者。

4.腎功能不全者。

【注意事項】

1.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用；

2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用；

3.心臟儲備力低的患者使用時須謹慎；

4.一般情況下請勿快速輸注。輸注時應密切監視病人靜脈壓的增高，如發現病人有不適反應，應立即停止輸注；

5.有明顯脫水者應同時補液；

6.請勿與含有蛋白質水解物或乙醇的溶液混合在同一輸液器中注射，以免引起蛋白沉淀；

7.運輸及貯存過程中嚴禁凍結；

8.本品為人血液制品，盡管經過篩檢及滅活病毒處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳播的可能。使用人血白蛋白時應查驗和記錄所用產品的生產企業和批號；

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

【兒童用藥】

未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。用量上應考慮到兒童的血漿容量隨年齡而變化。

【老年用藥】

未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。

【藥物相互作用】

本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

【藥物過量】

因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

【藥理毒理】

1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。

2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。

3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

【藥代動力學】

在正常情況下，人體內的白蛋白總量按體重計算，為4～5g/kg體重，其中血管內占40～45%,55～60%在血管外分布。毛細血管通透性的增高會改變白蛋白的動力學特性，并導致其異常分布，嚴重燒傷和敗血癥休克時會發生這種分布異常。

在正常情況下白蛋白的平均半衰期是19天。白蛋白的合成和代謝的平衡主要靠反饋調節機制實現。最主要的白蛋白代謝依靠細胞內作用，主要由溶酶體蛋白酶完成。在健康條件下，在輸注白蛋白2小時內，轉運出血管的白蛋白量少于10%。輸注白蛋白對血容量的影響有相當大的個體差異。有一些病人，其血容量可在此后數小時保持上升。但是對于嚴重病人，相當數量白蛋白可能以某種不可預知的速率漏出于血管外。

【貯藏】室溫(不超過30℃)避光保存；2～8℃或溫室(不超過30℃)運輸。

【包裝】注射用氯化丁基橡膠塞、中性硼硅玻璃輸液瓶；1瓶/盒。

【有效期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版三部及企業注冊標準YBS00502011

【批準文號】

國藥準字520110006  5g(20%,25ml)/瓶

國藥準字520110005  10g(20%,50ml)/瓶

【生產企業】

企業名稱：國藥集團貴州血液制品有限公司

生產地址：貴州省黔東南苗族侗族自治州凱里經濟開發區春暉西大道16號

郵政編碼：556000

電話和傳真號碼：0855-8588812  0855-8588818