【規 格】每瓶含蛋白質5g。蛋白質含量為200g/L,裝量25ml。
【用法用量】
用法:一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網裝置的輸液器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜,但在開始15分鐘內,應特別注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。
用量:使用劑量由醫師酌情考慮,一般因嚴重燒傷或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時,可每日注射本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復正常為止。
【不良反應】使用本品一般不會產生不良反應,偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫,偶有過敏反應。
【禁 忌】
1.對人血白蛋白有嚴重過敏者。
2.高血壓病患者、急性心臟病患者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴重貧血患者。
4.腎功能不全者。
【注意事項】
1.藥液呈現渾濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。
2. 本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
3. 輸注過程中如發現病人有不適反應,應立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應同時補液。
5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
【兒童用藥】尚無系統研究資料。
【老年用藥】尚無系統研究資料。
【藥物相互作用】本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
【藥物過量】因本品有高滲作用,過量注射時,可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
【藥理毒理】
藥理作用:
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白提供的膠體滲透壓占血漿總膠體滲透壓的80%,主要調節組織與血液之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜的速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細血管的靜力壓相平衡,以此維持正常與恒定的血漿容量;同時在血循環中,1g白蛋白可保留18g水,增加循環血容量,每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運輸及解毒:白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子,可以輸送不同的物質,也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3.營養供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養。
毒理作用:尚無系統研究資料。
【藥代動力學】尚無系統研究資料。
【貯 藏】于2~8℃避光保存和運輸。
【包 裝】中性硼硅玻璃模制注射劑瓶,藥用鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒。
【有 效 期】60個月。
【執行標準】《中華人民共和國藥典》(2015年版)。
【批準文號】國藥準字 S10820115
【生產企業】
企業名稱:蘭州蘭生血液制品有限公司
生產地址:甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號
郵政編碼:730046
電話號碼:(0931)8316143
傳真號碼:(0931)8316188